O Trol Urit 12

-o-trol URIT-12

DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-28-IVD

EINLEITUNG
-o-trol URIT 12 ist ein Kontrollblut zur täglichen Überprüfung der Präzision und Genauigkeit des URIT-12 Hämoglobin-Meter.

ZUSAMMENSETZUNG
Moderne Hämatologie-Analysatoren liefern umfassende Informationen über Zellkonzentrationen und -volumina. Ein Kontrollblut für derartige Meßgeräte muß geeignete Zellarten beinhalten, um eine Qualitätskontrolle für alle Parameter zu ermöglichen. -o-trol URIT 12  stellt ein solches Kontrollblut dar.

PRINZIPIEN
Die Verwendung von stabilisierten Zellpräparationen zur Kontrolle hämatologischer Geräte ist eine etablierte Methode. Werden diese wie Patientenblut gehandhabt und an einem gut kalibrierten Gerät gemessen, findet man für -o-trol URIT 12  Werte innerhalb des Zielbereiches.

BESTANDTEILE
-o-trol URIT 12  beinhaltet stabilisierte humane Erythrozyten, und simulierte Leukozyten und eine Säugetierthrombozytenkomponente in einem konservierenden Medium.

WARNUNG

1. Nur für in-vitro Diagnosezwecke einsetzen.
2. Das zur Herstellung dieses Produktes verwendete Humanblut zeigte keine Reaktion auf Hepatitis-B-Antigen, Hepatitis-C-Virus (HCV) und HIV bei Verwendung der durch die FDA spezifizierten Tests. Dennoch sollte es wie Humanblut behandelt werden.
3. -o-trol URIT 12  Abfälle sind nach den geltenden örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
4. -o-trol URIT 12  ist gebrauchsfertig, es sollte weder verdünnt noch sollten weitere Substanzen hinzugefügt werden.
5. Kontrollblut nicht zur Kalibration verwenden.

LAGERUNG UND STABILITÄT
-o-trol URIT 12  muss aufrecht bei 2° bis 10° C vor und nach Öffnung gelagert werden. -o-trol URIT 12  ist bei der angegebenen Lagertemperatur bis zum angegebenen Datum verwendbar. Nach Öffnen der Flasche ist dieses 31 Tage stabil. Nicht verwendetes Material sollte nach 31 Tagen verworfen werden.

GRENZEN
Eine mikroskopische Differenzierung der Leukozyten kann nicht mit -o-trol URIT 12  vorgenommen werden. Die Leukozytenkomponente simuliert Leukozyten in der Größe, jedoch nicht in der Morphologie.

ANWENDUNG

1. Nehmen Sie ein  Fläschchen -o-trol URIT 12  aus dem Kühlschrank, und lassen Sie es vor Gebrauch 15 Minuten bei Raumtemperatur (18 – 30° C) stehen.
2. Mischen Sie mehrfach durch vorsichtiges Überkopfschwenken bis der Bodensatz vollständig resuspendiert ist. Nicht schütteln, keinen mechanischen Mixer verwenden.
3. Verfahren Sie entsprechend Arbeitsganges Dr. Lange Küvetten-Test zur Analyse des Kontrollmaterials. Hierbei wird das Kontrollblut genau wie Blut gehandhabt.
4. Wischen Sie die Ränder des Fläschchens und des Schraubverschlusses mit einem fusselfreien Tuch ab, bevor Sie es wieder verschließen. Achten Sie darauf, daß das Fläschchen dicht geschlossen ist.
   Lagern Sie -o-trol URIT 12  aufrecht stehend bei 2° – 10° C.

ANGEGEBENE WERTE
Die auf dem Datenblatt angegebenen Mittelwerte von -o-trol URIT 12  wurden durch mehrfache Analysen mit URIT-12 Hämoglobin-Metern bestimmt. Es wurden hierzu original URIT Hb-Teststreifen verwendet. Die aufgeführten Zielbereiche sind RiLiBÄK-konform und nur unter Verwendung von original URIT Hb-Teststreifen zulässig.. Die Mittelwerte sind ausschließlich für die Gerätekontrolle und nicht zur Kalibration zu verwenden.

HINWEISE AUF FEHLERHAFTES KONTROLLBLUT
Bei Verwendung von fehlerhaftem oder verfallenen Kontrollblut können die Mittelwerte nicht erreicht werden. Färbeveränderungen des Kontrollblutes können auf zu hohe oder zu niedrige Temperatur hinweisen. Eine starke Färbung des Überstandes zeigt ein fehlerhaftes Produkt an, eine leichte Färbung ist jedoch normal. Liegen Kontrollwerte ständig außerhalb des Zielbereiches, gehen Sie folgendermaßen vor:

1. Überprüfen Sie, ob das benutzte Gerät einwandfrei arbeitet und die Kontrollmessungen entsprechend der Bedienungsanleitung vorgenommen wurden.
2. Überprüfen Sie das Verfallsdatum, verfallenes -o-trol URIT 12  ist nicht verwendbar.
3. Analysieren Sie ein ungeöffnetes Fläschchen -o-trol URIT 12 . Liegen die Werte noch immer außerhalb des Zielbereiches, wenden Sie sich an Ihren zuständigen Kundendienst.

GESCHÄFTSBEDINGUNGEN
Es gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen der
Günter Keul GmbH,
Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt.

BESTELLINFORMATIONEN
Bitte rufen Sie den Kundendienst der Günter Keul GmbH unter 02551 / 2097 an.

Werteblätter zu diesem Produkt können Sie hier finden.

Hersteller:

Günter Keul GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/2097  Fax.: 02551/80883 Web: www.keul.de

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