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Einstufen Schnelltest  zum frühen Schwangerschaftsnachweis
Gebrauchsanweisung
zur Eigenanwendung

Bestellnummer: KGST116 

DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-104-IVD

 

TESTPRINZIP
Der Einstufen Schnelltest zum frühen Schwangerschaftsnachweis ist ein schneller „lateral flow“ Immunoassay in Midstreamformat für den qualitativen Nachweis von humanem Chorion-gonadotropin (hCG) in Urin zum Nachweis einer Schwangerschaft. Der Test verwendet eine Kombination aus Antikörpern, die einen monoklonalen hCG Antikörper enthalten, um selektiv erhöhte hCG-Spiegel nachzuweisen. Bei der Testdurchführung wird die Saugspitze in den Urinstrahl gehalten oder die Saugspitze wird in den Urin eingetaucht, und das Ergebnis aus farbigen Linien abgelesen.


VORSICHTSMASSNAHMEN



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Vor der Testdurchführung die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen.
•     Nicht nach Ablauf des auf dem Beutel aufgedruckten Haltbarkeitsdatums verwenden.
•     Bei 2-30°C oder 36-86°F trocken lagern. Nicht Einfrieren.
•     Nicht verwenden, wenn der Beutel aufgerissen oder beschädigt ist.
•     Von Kindern fernhalten.
•     Nur für In-vitro-Diagnostik. Nicht einnehmen.
•     Den Folienbeutel erst kurz vor Testbeginn öffnen.


PACKUNGSINHALT

  • Midstream-Test 
  • Gebrauchsanweisung

GEBRAUCHSANWEISUNG

  1. img/produkte/upload/schnelltest/menotest-m/menotest-m-2.gifNehmen Sie den Midstream-Test aus dem Folienbeutel und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut.
  2. Entfernen Sie die Kappe und stecken Sie diese auf den Daumengriff. Siehe Abbildung oben.
  3. Halten Sie den Midstream-Test an der Daumengriff, die unbedeckte Saugspitze nach unten zeigend für mindestens 10 Sekunden direkt in den Urinstrahl halten bis die Saugspitze vollkommen nass ist. Siehe Abbildung rechts.
    HINWEIS: Keinen Urin auf Test- und Kontroll-Fenster kommen lassen. Sollten Sie es bevorzugen, können Sie Urin auch in einem sauberen und trockenen Behälter sammeln und dann nur die Saugspitze des Midstream-Tests für mindestens 10 Sekunden in den Urin eintauchen.
  4. Nachdem Sie den Midstream-Test aus dem Urin genommen haben, stecken Sie sofort die Kappe wieder auf die Saugspitze. Legen Sie den Midstream-Test auf eine ebene Fläche, wobei Test- und Kontroll- Fenster nach oben zeigen, und beginnen mit der Zeitmessung. 
  5. Wenn der Test zu arbeiten beginnt, können Sie eine schwach rote Fließbewegung über Test- und Kontroll- Fenster hinweg erkennen. Lesen Sie das Ergebnis nach 3 Minuten ab. Wenn keine farbige Linie erscheint, warten Sie noch eine Minute länger. Einige positive Ergebnisse können je nach hCG-Konzentration nach 1 Minute oder weniger beobachtet werden. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten ab.

ABLESEN DER ERGEBNISSE   

img/produkte/upload/eigenanwendung/kgst116.jpgSCHWANGER
Zwei deutlich farbige Linien erscheinen. Eine Linie sollte sich im Kontroll-Fenster (C) und eine weitere Linie im Test Fenster (T) befinden. Eine Linie kann schwächer sein als die andere, sie müssen nicht übereinstimmen. Dies bedeutet, dass Sie wahrscheinlich schwanger sind.NICHT SCHWANGER
Eine farbige Linie erscheint im Kontroll-Fenster (C). Im Test-Fenster (T) erscheint keine Linie. Dies bedeutet, dass Sie wahrscheinlich nicht schwanger sind.

UNGÜLTIG:
Das Ergebnis ist ungültig wenn keine farbige Linie im Kontroll-Fenster (C) erscheint, selbst wenn eine Linie im Test-Fenster (T) erscheint. Sie sollten den Test mit einem neuen Midstream-Test wiederholen.

EINSCHRÄNKUNGEN
Es besteht die Möglichkeit, dass dieser Test falsche Ergebnisse hervorbringt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor weitere Entscheidungen medizinischer Art getroffen werden.

  1. Medikamente, die hCG enthalten (wie z.B. Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) können zu einem falsch-positivem Ergebnis führen. Alkohol, Antibabypille, Schmerzmittel, Antibiotika oder Hormontherapien, die kein hCG enthalten, sollten das Testergebnis nicht beeinflussen. 
  2. Außer durch eine Schwangerschaft können eine Reihe von medizinischen Zuständen, einschließlich einer Eierstockzyste oder extrauterine Schwangerschaft (Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter) erhöhte hCG-Spiegel bewirken, die zu einem falsch-positiven Ergebnis führen können.

FRAGEN UND ANTWORTEN

Wie funktioniert der Test?
Der Einstufen Schnelltest zum frühen Schwangerschaftsnachweis weist im Urin ein Hormon nach, das der Körper während der Schwangerschaft produziert (hCG-humanem Chorion-Gonadotrophin). Die Menge des Schwangerschaftshormons steigt im Verlauf der Schwangerschaft an.

Ab wann kann der Schwangerschaftstest durchgeführt werden? 
Der Test kann bereits ab dem ersten Tag nach Ausbleiben der Periode durchgeführt werden. Der Test kann zu jeder Tageszeit durchgeführt werden. Bei einer Schwangerschaft enthält jedoch der erste Morgenurin die höchste Konzentration des Schwangerschaftshormons.

Sollte der erste Morgenurin verwendet werden?
Obwohl der Test zu jeder Tageszeit durchgeführt werden kann, ist der erste Morgenurin normalerweise besonders konzentriert und enthält das meiste hCG.

Wie genau ist der Test?
Eine klinische Studie wurde durchgeführt, in der die Ergebnisse des Einstufen Schnelltests zum frühen Schwangerschaftsnachweis verglichen wurden mit einem anderen kommerziell erhältlichen hCG Membran-Test. Die klinische Erprobung durch Anwender (Vergleich zum Membrantest) umfasste 100 Urinproben. Beide Testverfahren erkannten 75 positive und 25 negative Ergebnisse. Die Ergebnisse zeigten eine relative Gesamtgenauigkeit von über 99% bei dem Einstufen Schnelltest zum frühen Schwangerschaftsnachweis im Vergleich zu einem anderen hCG-Membran Test.

Wie empfindlich ist der Test?
Der Einstufen Schnelltest zum frühen Schwangerschaftsnachweis weist hCG im Urin ab einer Konzentration von 25 mIE/ml oder mehr nach. Der Test wurde mit dem 3. Internationalen Standard der WHO standardisiert. Die Zugabe von LH (300 mIE/ml), FSH (1.000 mIE/ml), und TSH (1.000 µIE/ml) zu negativen (0 mIE/ml hCG) und positiven (25 mIE/ml hCG) Proben zeigte keine Kreuzreaktion.

Wie verhalte ich mich, wenn das Ergebnis eine Schwangerschaft anzeigt?
Es bedeutet, dass der Urin hCG enthält und Sie wahrscheinlich schwanger sind. Suchen Sie einen Arzt auf um die Schwangerschaft zu bestätigen zu lassen und die weiteren Schritte zu besprechen.

Woher weiß ich, ob der Test richtig funktioniert hat?
Das Erscheinen einer farbigen Linie im Kontroll-Fenster (C) sagt aus, dass der Test korrekt durchgeführt wurde und die richtige Menge Urin aufgesaugt wurde.

Wie verhalte ich mich, wenn das Ergebnis keine Schwangerschaft anzeigt?
Dies bedeutet, dass im Urin kein hCG nachgewiesen worden ist und Sie wahrscheinlich nicht schwanger sind. Falls die Periode nicht innerhalb einer Woche nach dem erwarteten Termin eintritt, den Test mit einem neuen Midstream-Test wiederholen. Falls Sie bei erneutem Test das gleiche Ergebnis erhalten, und die Periode noch nicht eingetreten ist, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Befolgen Sie nach Möglichkeit die folgenden Schritte um die Chance für eine gesunde Schwangerschaft und für Ihr Baby zu erhöhen.

  1. Verwenden Sie den Einstufen Schnelltest zum frühen Schwangerschaftsnachweis, wenn Ihre Periode ausbleibt. Sie können mit einer besseren Schwangerschaftsvorsorge beginnen, sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
  2. Wenn Sie ein positives Ergebnis erhalten, ist es ratsam, dass Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen, um mit der Schwangerschaftsvorsorge zu beginnen.
  3. Achten Sie auf eine ausgewogene Ernährung, hören Sie auf zu rauchen und schränken Sie Alkoholkonsum ein.

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img/page/needfull/ce0483.jpg Hersteller:

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BGT BioGenTechnologies GmbH
Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090  Fax.: 02551/1298
Web: www.biogentechnologies.de



 
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