TESTPRINZIP
Menopause (Wechseljahre/Klimakterium) ist das permanente Ende der Menstruation. In der Regel wird die Menopause, wissenschaftlich gesehen, nicht diagnostiziert, bevor die Periode einer Frau nicht für ein ganzes Jahr ausgeblieben ist. Die Periode, die zu den Wechseljahren führt und die darauf folgenden 12 Monate werden als Perimenopause bezeichnet. Viele Frauen erfahren während dieser Zeit Symptome wie Hitzewallungen, unregelmäßige Menstruationszyklen, Schlafstörungen, vaginale Trockenheit, Haarausfall, Angst und Gemütsschwankungen, Nachlassen des Kurzzeitgedächtnis und Müdigkeit. Der Beginn der Perimenopause wird durch veränderte Hormonspiegel im weiblichen Körper, die den Menstruationszyklus regulieren, hervorgerufen. Da der Körper immer weniger Östrogene produziert, steigt die Produktion von Follikel-Stimulierendem Hormon (FSH), das normalerweise die Entwicklung der weiblichen Eizelle reguliert. Daher kann der Nachweis von FSH hilfreich sein, um festzustellen, ob sich eine Frau im Stadium der Perimenopause befindet. Wenn eine Frau weiß, dass sie sich in der Perimenopause befindet, kann sie die geeigneten Schritte unternehmen, um ihren Körper gesund zu erhalten und Gesundheitsrisiken, die mit den Wechseljahren einhergehen, zu vermeiden z.B. Osteoporose, erhöhte Blutdruck- und Cholesterin-Werte, und erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung.
Der Einstufentest zum einfachen Nachweis der Menopause ist ein schneller Einstufen „lateral flow“ Immunoassy für den qualitativen Nachweis von FSH in Urin zum Nachweis der Menopause. Der Test verwendet eine Kombination aus Antikörpern, die einen monoklonalen FSH Antikörper enthalten, um selektiv erhöhte FSH-Spiegel nachzuweisen. Bei der Testdurchführung wird die Saugspitze in den Urinstrahl gehalten oder in den Urin eingetaucht und es bildet sich ein Ergebnis aus farbigen Linien.

VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor der Testdurchführung diese Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen.

• Nicht nach Ablauf des auf dem Beutel aufgedruckten Haltbarkeitsdatums verwenden.
• Die Midstream-Test sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben.
• Bei 2-30°C oder 36-86°F trocken lagern. Nicht Einfrieren.
• Nicht verwenden, wenn der Beutel aufgerissen oder beschädigt ist.
• Von Kindern fernhalten.
• Nur für In-vitro-Diagnostik. Nicht einnehmen.
• Den Folienbeutel erst kurz vor Testbeginn öffnen.
• Der benutzte Test ist entsprechend der örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

PACKUNGSINHALT

• Midstream-Test
• Gebrauchsanweisung

GEBRAUCHSANWEISUNG

WANN TESTEN

• Wenn Sie noch ihre monatliche Periode haben, führen Sie den ersten Test innerhalb der ersten Woche des Menstruationszyklus durch (2.-7. Tag, wobei Tag 1 der erste Tag der Menstruation ist). Falls das Ergebnis negativ ist, die Symptome aber weiterhin bestehen, den zweiten Test eine Woche später wiederholen.
• Wenn Sie keine monatliche Periode mehr haben, führen Sie den (ersten) Test an irgendeinem Tag des Monats und den zweiten Test dann entsprechend eine Woche später durch.

TESTDURCHFÜHRUNG

1. Nehmen Sie den Midstream-Test aus dem Folienbeutel und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut.
2. Entfernen Sie die Kappe und stecken Sie diese auf den Daumengriff. Siehe Abbildung oben.
3. Halten Sie den Midstream-Test an der Kappe, die auf dem Daumengriff steckt. Die unbedeckte Saugspitze nach unten zeigend für mindestens 10 Sekunden direkt in den Urinstrahl halten.
4. Hinweis: Keinen Urin auf Test- und Kontroll-Fenster kommen lassen. Sollten Sie es bevorzugen, sammeln Sie Urin in einem sauberen und trockenen Behälter. Tauchen Sie die Saugspitze des Midstream-Tests für mindestens 10 Sekunden in den Urin ein.
5. Nachdem Sie den Midstream-Test aus dem Urin genommen haben, stecken Sie sofort die Kappe wieder auf die Saugspitze. Legen Sie den Midstream-Test auf eine ebene Fläche, wobei Test- und Kontroll- Fenster nach oben zeigen, und beginnen mit der Zeitmessung.
6. Wenn der Test zu arbeiten beginnt, können Sie eine schwach rote Fließbewegung über Test- und Kontroll-Fenster hinweg erkennen. Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Wenn keine farbige Linie erscheint, warten Sie noch eine Minute länger. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten ab.

 

POSITIV
Zwei deutlich farbige Linien werden sichtbar, und die Linie im Test-Fenster (T) ist gleich oder dunkler als die Linie im Kontroll-Fenster (C). Dies zeigt an, dass Ihre FSH Konzentration höher ist als normal und Sie sich möglicherweise bereits in der Perimenopause befinden.

NEGATIV
Zwei farbige Linien werden sichtbar, aber die Linie im Test-Fenster (T) ist heller als die Linie im Kontroll-Fenster (C), oder wenn keine Linie im Test-Fenster (T) erscheint. Dies zeigt an, dass Sie sich wahrscheinlich in diesem Zyklus noch nicht in der Perimenopause befinden.

UNGÜLTIG:
Es erscheint keine Kontroll-Linie (C). Das Ergebnis ist ungültig, wenn keine farbige Linie im Kontroll-Fenster (C) erscheint, selbst wenn eine Linie im Test-Fenster (T) erscheint. Sie sollten den Test mit einem neuen Midstream-Test wiederholen.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Für Frauen, die Symptome der Menopause verspüren und keinen Menstruationszyklus während der letzten 12 Monate gehabt haben.

1. Test	Interpretation
Positiv	Menopause ist wahrscheinlich eingetreten. Sie möchten vielleicht den Test wiederholen, besprechen Sie die Ergebnisse mit Ihrem Arzt, um diese zu bestätigen und besprechen Sie Therapien, um Ihre Gesundheit auch nach der Menopause zu erhalten.

Für Frauen die Symptome der Perimenopause erfahren und unregelmäßige Menstruationszyklen haben:

1. Test	2. Test	Interpretation
Positiv	Positiv	Wahrscheinlich in der Perimenopause Besprechen Sie die Ergebnisse mit Ihrem Arzt. Empfängnisverhütung nicht unterbrechen.
Positiv	Negativ	Möglicherweise ein frühes Stadium der Perimenopause. Besprechen Sie die Ergebnisse mit Ihrem Arzt. Empfängnisverhütung nicht unterbrechen.
Negativ	Positiv
Negativ	Negativ	Wahrscheinlich tritt die Perimenopause nicht im diesem Zyklus ein. Sollten die Symptome weiterhin bestehen, wiederholen Sie den Test im folgenden Monat und befragen Sie Ihren Arzt über mögliche andere Ursachen Ihrer Symptome.

EINSCHRÄNKUNGEN
Es besteht die Möglichkeit, dass dieser Test falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse hervorbringt. Befragen Sie Ihren Arzt vor irgendwelchen medizinischen Entscheidungen. Ungültige Ergebnisse können wahrscheinlich durch unzureichende Urinproben oder unsachgemäße Testdurchführung hervorgerufen werden. Verfahrensablauf überprüfen und den Test mit einer neuen Midstream-Test wiederholen. Falls das Problem weiter besteht, die Testpackung ab sofort nicht weiterverwenden und sich mit dem örtlichen Vertriebshändler in Verbindung setzen.

FRAGEN UND ANTWORTEN

F: Wie funktioniert der Test?
Wenn Ihr Körper älter wird und weniger Östrogen produziert, steigen die FSH Spiegel, da das Hormon versucht die Ovarien zu stimulieren, eine gesunde Eizelle zu produzieren. Dieser Test weist FSH nach und gibt Auskunft, ob ihr Körper FSH im Überschuss produziert, als Folge niedriger Östrogen Spiegel. Dies zeigt an, dass sich Ihr Körper im Stadium der Perimenopause befindet.

F: Wann kann ich den Test durchführen?
Wir empfehlen, den Test mit dem ersten Morgenurin durchzuführen, da dieser die höchste Hormon-Konzentration enthält und das genaueste Ergebnis hervorbringen wird. Falls Sie noch immer Ihre Periode haben, empfehlen wir während der ersten Woche ihres Zyklus zu testen (s. Wann Testen) und dann entsprechend eine Woche später wieder zu testen.

F: Wie kann ich wissen, ob der Test funktionierte?
Das Erscheinen einer farbigen Linie im Kontroll-Linien Bereich (C) zeigt, dass die Testdurchführung korrekt war und die richtige Menge Urin aufgesaugt wurde. Falls Sie keine Linie im Kontroll-Linien Bereich (C) sehen, sollten Sie die Testdurchführung überprüfen und mit einem neuen Test wiederholen. Der Test ist nicht wiederzuverwenden. Wenn Sie weiterhin Probleme haben, kontaktieren Sie Ihren Vertriebshändler.

F: Ich habe ein positives Ergebnis erhalten. Kann ich mit der Empfägnisverhütung aufhören?
Nein, dieser Test kann die Fruchtbarkeit nicht bestimmen. Hören Sie nicht mit der Empfängnisverhütung auf, bevor Ihr Arzt nicht die Testergebnisse bestätigt hat.

F: Ich bin nicht sicher, ob ich den Teststab lange genug in meinen Urinstrahl gehalten habe. Werde ich trotzdem ein richtiges Ergebnis erhalten?
Um ein richtiges Ergebnis zu erhalten, sollten Sie die Saugspitze des Teststabs mindestens 10 Sekunden in ihren Urinstrahl halten und 3 Minuten warten, um das Ergebnis abzulesen. Wenn sich im Kontrollfenster (C) keine Linie bildet, sollten Sie den Testvorgang mit einem neuen Midstreamtest wiederholen.

F: Wie genau ist der Test?
Eine klinische Studie wurde durchgeführt, in der Ergebnisse des Einstufen Schnelltests zum frühen Schwangerschaftsnachweis verglichen wurden mit einem anderen kommerziell erhältlichen FSH Membran-Test. Die klinische Erprobung durch Anwender (Vergleich zum Membrantest) umfasste 200 Urinproben. Beide Testverfahren erkannten 92 positive und 108 negative Ergebnisse. Die Ergebnisse zeigten eine relative Gesamtgenauigkeit von über 99,0% bei dem Einstufentest zum einfachen Nachweis der Menopause im Vergleich zu einem anderen FSH-Membran Test.

F: Wie empfindlich ist der Test?
Der Ergebnisse des Einstufen Schnelltests zum frühen Schwangerschaftsnachweis verglichen weist Follikel-Stimulierendem Hormon (FSH) im Urin ab einer Konzentration von 25 mIE/ml oder mehr nach.

Hersteller:

BGT BioGenTechnologies GmbH Von-Langen-Weg 10 D-48565 Steinfurt Tel.: 02551/4090  Fax.: 02551/1298 Web: www.biogentechnologies.de